科研评价与临床转化 · 第 013 章

为什么中医科研成果越来越多,真正走进临床的却不多?

论文可以记录一段可靠进展,却不等于临床问题已经解决。中医科研真正缺少的,可能不是更多新题目,而是一条有人持续接力的研究链。

不知道你有没有见过这样的场景。

一个课题顺利立项,做了动物实验,找到了几条通路,发表了论文,最后通过验收。汇报那天,PPT最后一页通常会写:研究为今后的临床应用提供了理论依据。

然后,故事结束了。

三年后再问:这个结果后来进入临床了吗?医生的诊疗选择因此改变了吗?有没有团队继续验证?很多时候,很难找到下文。

不是研究失败了。恰恰相反,每个规定动作似乎都完成了:课题结了,论文发了,成果也登记了。只是当初那个临床问题,还停在原地。

这可能是中医科研里一个不太容易被说清楚的问题:我们制造了很多研究的起点,却很少有人负责把真正重要的问题送到终点。

先说清楚:没有立即用于临床,不等于研究没价值

不能拿“明天能不能给患者用”去要求所有基础研究。

基础理论、作用机制、动物模型、研究方法和数据平台,本来就可能需要很长时间才能显现价值。有些研究的作用不是直接提供一种疗法,而是排除错误方向、改进测量方法,或者让下一项临床研究少走弯路。

小样本、单中心研究也不一定就是低质量。它可以是合理的探索起点,用来判断一个想法值不值得继续投入。

真正的问题不在于某篇论文有没有立刻变成指南或产品,而在于:这一步做完以后,有没有下一步?

如果一项探索性研究永远停在“值得进一步研究”,机制研究永远停在“可能通过某通路发挥作用”,临床观察永远停在“疗效显著”,那么单篇论文或许都能自圆其说,连在一起却未必形成了知识进步。

论文完成了,只能说明这一棒跑完了

一项中医药研究真正走进临床,通常要经过很长的接力:

发现问题—形成假设—优化方案—验证疗效与安全性—独立复现—形成指南或产品—推广应用—再评价。

论文只是其中某一棒留下的记录。

图1 从研究起点到临床价值的接力链

早在2015年,就有中医药研究者指出,高校和科研单位的评价更看重论文、科研项目和人才培养,一些成果在“实验室成功、论文发表、研究报告通过”以后便宣告完成,横向推广和社会价值反而容易被忽视[1]。

2018年的中医药临床研究回顾又列出了另一组问题:研究目标不够明确、方法选择不恰当、实施与质量控制不足、结果报告不规范,以及证据转化应用不够[2-3]。

这些话放到今天,仍然不陌生。

问题不只是研究质量高不高,而是研究链条里的每个人,都只需要对自己这一棒负责。

基础团队做完机制,临床团队完成观察,项目负责人完成结题,期刊完成发表。每个人都交付了成果,却没有一个角色必须回答:患者最后得到了什么?

为什么大家总在开新题,却很难把旧问题做完?

第一个原因,是新题目更容易被看见。

换一种技术、增加一个热点通路、引入一个新算法,很容易形成“创新点”。而在同一个临床问题上继续补病例、做随访、验证失败条件,表面上没有那么新鲜,时间却更长、协调成本也更高。

于是研究容易变成“手里有什么技术,就去找什么疾病”,而不是“临床遇到了什么难题,我们还缺哪一块证据”。

第二个原因,是项目周期和临床价值形成的周期并不一致。

一篇论文、一个项目,几年内就能验收;但多中心验证、长期随访、指南转化和推广后的再评价,往往需要更久,还要依赖不同医院、统计人员、企业和管理部门共同参与。

短周期评价最容易奖励的是看得见的产出:论文、专利、获奖和结题。至于五年后有没有医生使用、能否在另一家医院复现、患者结局是否真正改善,常常不在本轮考核里。

第三个原因,是下一棒经常没人接。

医院制剂就是一个很典型的例子。一个方子可能已经用了很多年,但要继续向新药或更大范围应用转化,还需要明确临床定位、完整记录有效与无效病例、保证数据可追溯、建立质量标准,并找到愿意长期合作的企业。任何一环接不上,项目都可能停下来[4]。

所以,“有始无终”并不一定意味着研究者不负责任。很多时候,是整个体系擅长资助一个开头,却没有为接力赛设计好跑道。

真正的长期深耕,不是把一个实验重复十年

什么叫围绕一个临床问题持续研究?针灸领域有一个很有启发的例子。

据中国中医药报报道,相关团队从临床中发现,天枢穴深刺和浅刺治疗便秘的效果可能不同。接下来不是马上宣布“发现新机制”,而是继续追问:应该刺多深?多久一次?适合哪类患者?

方案逐渐明确后,团队开展多中心试验,又设置假针刺对照,并与常用药物进行比较。研究结果随后进入临床指南,再通过培训和医院网络推广[5]。

这条路走了十余年。

它最值得学习的,不是某一种针刺方案,而是那种“上一项研究为下一项研究留下接口”的意识:

  • 发现阶段,不急着把线索说成结论;
  • 优化阶段,把模糊经验变成可操作方案;
  • 验证阶段,主动寻找反例和适用边界;
  • 推广阶段,不只发指南,还观察医生能不能学会、患者能不能获益;
  • 应用以后,继续评价安全性、成本和不同场景下的效果。

长期深耕不是重复同一个题目,而是让同一个问题越来越清楚,让不确定性一层一层减少。

判断一项研究有没有在向临床前进,可以问五句话

以后看到一个中医药课题,不妨先别急着看用了多少新技术,先问五个问题。

第一,它解决的是临床上的哪个真实选择?

是帮助医生判断用不用、何时用、对谁用,还是只是证明某个指标发生了变化?

第二,它现在处于哪一个阶段?

是在发现线索、优化方案、验证疗效,还是已经准备推广?不同阶段可以使用不同方法,但不能拿早期结果说终点的话。

第三,这一步做完以后,谁来接下一棒?

如果没有后续团队、数据平台、资金和应用场景,“进一步研究”往往只是论文结尾的一句话。

第四,它到底减少了什么不确定性?

图更多、指标更多,不等于临床更清楚。真正有用的结果应当让我们更知道哪些患者可能获益、效果有多大、风险是什么,以及什么时候不该用。

第五,五年后,它可能改变什么?

医生的决策、患者的结局、诊疗方案、质量标准、指南,甚至一套更可靠的研究方法,都可以是临床价值。关键是研究设计里是否真的为这种变化留出了路径。

图2 中医药研究的临床前进五问

中医科研不缺起跑声,缺的是把一件事做完

值得注意的是,管理方向已经在变化。

2025年发布的研究者发起的中医药临床研究管理办法,明确要求科学性审查、立结项管理和研究信息公开,并把“干预措施已经得到充分验证,却仍开展无意义重复研究”列为不予立项的情形[6]。

“十五五”规划也把高质量中医临床研究、有组织科研、科研评价改革和成果转化放进了同一套任务中[7]。

但文件可以规定方向,真正的变化仍要看研究怎样立题、资源怎样接续、评价怎样落地。

我们当然需要新方法、新技术和新问题。但在不断追问“下一个热点是什么”之前,也许更应该回头看看:那些已经开了头、确实与患者有关的问题,后来怎么样了?

一项研究最体面的结局,不是论文最后写着“为临床应用提供理论依据”。

而是很多年后,真的有医生因为这条证据作出了更好的判断,有患者因此得到了更合适的治疗。

参考文献

  1. 谢雁鸣, 王连心. 中医药研究的临床与社会价值——谈中医药科技成果转化[J]. 中医杂志, 2015, 56(24): 2063-2066.
  2. 张晓雨, 商洪才. 近十年国内中医药临床研究发展现状及存在的问题[J]. 中医杂志, 2018, 59(21): 1813-1816.
  3. 胡嘉元, 张晓雨, 蒋寅, 等. 我国临床研究发展现状及中医临床研究存在的问题、策略和实践[J]. 世界科学技术-中医药现代化, 2018, 20(8): 1369-1373.
  4. 何嘉仑, 唐洪梅, 张建军, 等. 医疗机构中药制剂成果转化的现状及难点[J]. 中国医药导刊, 2022, 24(5): 465-468.
  5. 中国中医药报. 中国针灸临床研究何以领跑世界?听刘保延谈针灸临床评价与成果转化“中国方案”[EB/OL]. 2025-09-17.
  6. 国家中医药管理局. 医疗卫生机构开展研究者发起的中医药临床研究管理办法[EB/OL]. 2025-11-17.
  7. 国家中医药管理局, 国家发展和改革委员会. 中医药振兴发展“十五五”规划[EB/OL]. 2026-07-23.